儀器儀表CE認證全套準備材料

分為：企業基礎資料、產品技術資料、樣機、專項補充資料；最終形成TCF技術文件檔案。

普通工業儀表（LVD+EMC+RoHS 自我聲明）與MID/RED/PED/NB發證項目材料不一樣，下面把通用+專項全部列出。

一、企業基礎資料（提交給檢測 / 認證機構）

CE認證申請表（中英文，填寫制造商、申請人、品牌、型號系列）

制造商營業執照（復印件加蓋公章）

商標資料（如有品牌商標）

歐盟授權代表信息（歐代名稱、地址，非歐盟廠家市場投放強制）

系列型號差異說明：多型號儀表，說明不同型號之間硬件 / 參數區別，避免重復測試

二、產品技術文件資料（TCF核心，海關 / 市場監管會調?。?

1）產品描述類

產品規格參數表：供電電壓、電流、IP防護等級、測量量程、工作環境溫度、用途說明

產品外觀照片：整機、銘牌、接口、內部電路板清晰實拍照片（不要效果圖）

銘牌/標簽圖紙：銘牌完整圖樣，包含型號、電壓、CE標識、制造商信息、警示標識

2）圖紙類

電氣原理圖、PCB圖（儀器儀表必備）

機械外殼裝配圖紙；帶壓力腔體的儀表，需壓力部件圖紙

如有液壓/氣路儀表：氣路、壓力腔體圖紙

3）元器件BOM清單

關鍵元器件清單：電源、變壓器、保險絲、MCU、傳感器、無線模塊等，寫清型號、供應商。

4）說明書（非常重要）

用戶手冊，英文（歐盟多國語言更佳）；包含安全警告、安裝、接線、操作、維護、故障說明、安裝環境要求。

5）風險評估報告

儀器儀表風險分析：電氣、高溫、壓力、電擊、EMC干擾等風險點，以及對應的防護措施，LVD/EMC都需要風險評估。

6）測試報告與合規文件

LVD安全測試報告EN 61010?1

EMC電磁兼容測試報告EN IEC 61326?1

RoHS有害物質檢測資料/聲明

若涉及NB指令：NB機構型式證書+NB測試報告（MID/RED/PED/ATEX防爆）

DoC 符合性聲明（制造商簽署，自我聲明模式的法律文件）

三、樣機樣品

普通儀表：1?2臺量產樣機，和出貨產品硬件完全一致，不能定制改板樣機做測試

帶無線功能儀表：需要配套天線；壓力類儀表準備承壓配件。

四、不同儀表專項補充材料

帶無線（藍牙/Wi?Fi/LoRa/4G，RED指令）

無線模塊規格書、射頻參數（頻率、發射功率）、天線規格，模塊的 RED 證書（如有）。

貿易結算計量儀表（MID指令，電表、熱量表、流量計）

計量精度說明、計量算法說明、防篡改設計資料，需要NB機構審核。

帶承壓部件（PED壓力設備指令）

腔體材質、設計壓力、爆破壓力、焊接資料、壓力計算文件。

防爆儀表 ATEX

防爆證書、防爆結構圖紙、防爆元器件清單。

五、辦理完成后需要留存歸檔整套TCF文件

制造商或歐代必須保存全套技術文件至少10年，歐盟監管機構可以要求7?10日內提交全套檔案。

快速區分兩種模式材料差異

自我聲明模式（普通工業變送器、控制器，無無線、非貿易計量）

不需要NB證書，完成LVD+EMC測試報告，補齊全套TCF，制造商簽署DoC即可。

NB公告機構發證模式（MID/RED/PED/ATEX）

除上面全部資料外，額外提交給NB機構做型式審核，取得NB頒發的CE型式證書。